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一、移動醫療器械行業概述
移動醫療器械指采用無創移動計算終端實現一項或多項醫療用途的設備和/或軟件。其中移動計算終端指供個人使用的移動計算技術產品終端，包括通用（商業現成）終端和專用（自制醫用）終端，使用形式可分為手持式（如平板計算機、便攜式計算機、智能手機等）、穿戴式（如智能眼鏡、智能手表等）和混合式（手持式與穿戴式相結合）。移動醫療器械含有醫療器械軟件或本身即為獨立軟件，不含醫療器械軟件的可移動、可穿戴醫療器械不屬于移動醫療器械。移動醫療器械可分為移動醫療設備、移動獨立軟件、移動醫療附件三大類。
移動醫療器械分類
數據來源：華經產業研究院整理
中國移動醫療器械行業產業鏈分為三個環節，產業鏈上游參與主體為原材料供應商，包括核心零部件、配件等硬件供應商和軟件供應商；產業鏈中游參與主體是移動醫療器械廠商，包括器械廠商和軟件廠商；產業鏈業鏈下游包括銷售渠道及應用終端。
中國移動醫療器械行業產業鏈
數據來源：華經產業研究院整理
二、移動醫療器械行業發展現狀
據不完全統計，2019年移動醫療器械行業參與企業數量超過10000家；醫療器械企業、互聯網企業、金融、保險企業、軟件供應企業等多種不同類型企業均在移動醫療器械行業有所布局；移動醫療企業由于產品類型廣泛，企業難以實現全產業鏈覆蓋，各類型企業均在與原有業務相關的領域布局，暫無明顯頭部企業出現。因此移動醫療器械企業呈現數量多、類型、無明顯頭部企業三大發展現狀。
移動醫療器械企業發展現狀
數據來源：華經產業研究院整理
所有類型的傳統醫療器械產品附帶醫療器械軟件均有可能發展成為移動醫療器械�？梢苿俞t療器械涵蓋范圍廣泛，產品類型眾多；移動醫療器械產品價格比等效醫療器械高出50%以上；受限于中國居民的醫療觀念與醫療習慣，現階段移動醫療器械整體普及率仍然較低；移動醫療器械產品多在傳統醫療器械的基礎上增加“移動”屬性，如帶有藍牙、WiFi功能的血壓、血糖監測儀等，較少完全創新的移動醫療器械產品。因此移動醫療器械產品呈現類型雜、價格高、普及率偏低以及創新少四大發展現狀。
移動醫療器械產品發展現狀
數據來源：華經產業研究院整理
2017年12月，CFDA發布《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》，從國家政策層面指導與規范移動醫療器械行業發展。自此，在技術及終端需求的共同驅動下，移動醫療器械行業市場規模穩步增長。根據銷售額統計，2015-2019年中國移動醫療器械行業市場規模由213.9億元增長至484.6億元，年復合增長率22.7%。
數據來源：公開資料整理
相關報告：華經產業研究院發布的《2021-2026年中國醫療器械行業市場供需格局及行業前景展望報告》
三、中國移動醫療器械行業外部環境分析
1、政策分析
2017年12月，CFDA發布首個針對移動醫療器械制定的官方政策，明確了移動醫療器械的定義、類型、判定原則和注冊申報資料總體要求，有利于指導移動醫療器械行業健康發展。此外，國務院辦公廳、國家衛健委等機構出臺多項政策，支持移動醫療與遠程醫療的發展，移動醫療器械作為開展移動醫療與遠程醫療的重要工具，發展態勢向好。鼓勵醫療器械創新發展的政策同樣利好移動醫療器械的創新與發展。
數據來源：政府部門，華經產業研究院整理
2、技術分析
云計算具有降低信息化成本、減少重復建設、提高資源利用率、增加業務靈活性、提升服務專業性等優勢，與移動醫療器械結合使用可降低數字化成本，提升智能化水平。因此云計算與移動醫療器械的結合愈成熟，移動醫療器械的應用也將更加廣泛。移動醫療器械通常具有網絡連接功能以進行電子數據交換或遠程控制，存在網絡安全風險。得益于網絡安全的發展，移動醫療器械的運行環境更加安全，應用更加普遍。
數據來源：信通院，華經產業研究院整理
數據來源：信通院，華經產業研究院整理
四、中國移動醫療器械行業未來發展趨勢
1、推動醫療大數據應用加深
移動醫療器械在數據采集、管理與應用方面優勢突出，推動醫療大數據應用加深將成為行業未來重要的發展趨勢。具體而言，移動醫療數據的數據采集與管理優勢包括：
（1）數據標準化采集。移動醫療器械通常不具備本地數據儲存功能，數據需統一傳輸至某處集中儲存。為實現集中儲存，數據采集過程標準化程度更高，更有利于后續的數據處理與應用。
（2）數據集中管理。通過傳統醫療器械獲取的醫療數據，由各類醫療機構及患者分別保存管理，交叉對比、應用難度較高。移動醫療器械打破了不同用戶間的數據壁壘，以患者為標簽，聚合所有相關數據，應用更方便。
（3）數據聯網應用。移動醫療器械實現了數據的聯網應用，得益于分級診療、遠程醫療等醫療方式的推行，移動醫療器械將推動醫療大數據應用加深。
2、低成本化
過去領先的醫學影像設備廠商均積極探索降低產品核心零部件價格的辦法，從而降低整體移動醫療器械產品售價。以移動DR為例，核心零部件平板探測器的價格已經有了明顯的下降，佳能醫療、普朗醫療等多家廠商推出移動DR產品終端價格已經能夠控制在100萬以內。未來，移動醫療器械行業低成本化的趨勢將愈發明顯。
3、日�；�
傳統醫療器械只適合專業的醫護人員操作。面向患者的移動醫療器械操作簡便、結果直觀，充分考慮了患者的使用需求，使日常應用變為可能。
慢性病難以治愈，需要長期的監測與調理�；颊呷粘Ｊ褂靡苿俞t療器械進行自我管理將成為慢性病治療的未來趨勢之一。在慢性病患病率不斷走高的背景下，移動醫療器械的日�；厔菀矊⒅饾u顯現。
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